洁净室的环境控制药品、食品制造业及仪器制造业、生化及细菌培养等为提高产品品质及安全卫生，需要一种特殊的无菌生产空间——洁净室。在药品生产中，微粒和微生物是药品生产洁净室环境控制的主要对象。■洁净室的空气洁净度控制尘埃粒子数的控制。对洁净室尘埃粒子数的控制，空气净化系统起着关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时，采用垂直和水平单向流流型，气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒；当空气洁净度要求为10000级、100000级时，采用非单向流，换气次数分别大于25...

洁净采样车知识一、洁净采样车的介绍是一种垂直单向流局部空气净化设备。该产品是医药卫生、生物制品、食品、电子等行业的取样、货物传递等的理想净化移动设备。该产品适合于无尘环境使用，常用于医药制剂（无菌制剂除外）原材料的采样。二、洁净采样车主要技术要求1、正常工作条件：温度5-40℃，相对湿度80%，大气压力80-160Kpa。2、外观：烘漆表面应光亮平整，涂层无起壳、剥落现象，装饰帘应光滑、垂直、无损伤现象。3、脚轮：灵活可靠。4、净化效率：万级。5、噪音：在风速达标范围内不大于...

空气自净器安装、使用与维护的要点1、空气净化器设备安装地点应远离远高速源和震源，应安装在各级净化厂房或空调厂房内，可根据需要水平安装或垂直安装，安装时应在安装面上放置5MM厚的乳胶海绵密封垫框，确保气密性。2、空气净化器自净器安装孔大小根据自净器的外型尺寸确定。3、空气净化器设备如果使用调压器，可调节调压器电压不改变出风面的平均风速，从而地使用自净器，提高过滤器的使用寿命。4、为保证净化区域的洁净度，每次使用前应提前15分钟开机。5、洁净空气吹出面应正对需要净化的工作区，期间...

空气洁净技术在制药生产企业中的应用和普通产品不同，药品是关乎人类健康的特殊产品，在生产过程中有着为严格的要求。而医药洁净厂房是洁净厂房中的重要分支，它起步晚，缺乏经验，但发展速度快而为业界人士瞩目。洁净技术在医药行业的广泛应用，已引起广大设计、施工、生产、管理等部门和人员共同关注。本来主要讨论空气洁净技术在药品生产中的应用与问题。空气洁净技术是创造洁净空气环境的一门技术。空气洁净技术的应用zui早出现于航空航天仪表的“控制装配区”,逐渐扩展应用到精密加工的产品、喷漆、大规模集...

尘埃粒子计数器的分类与工作原理尘埃粒子计数是检测空气尘埃粒子颗粒的粒径及其分布的设备，由显微镜发展而来，经历了显微镜、沉降管、沉降仪、离心沉降仪、颗粒计数器、激光粒子计数器、PCS纳米激光空气粒子计数器的过程，其中因激光空气粒子计数器具有检测速度快、动态分布较宽、不受人为影响等多方面的优势，而成为多年来众多行业的主流设备。根据不同标准的分类：1、按检测原理：光散射法检测（白光、激光）、显微镜法检测、称重法检测、DMA法检测（粒径分析仪）、惯性法检测、凝聚核法检测（CNC）等。...

洁净采样车的维护方法和工作原理洁净采样车是一种可局部洁净环境的垂直单向流局部空气净化设备，可灵活地流动于车间内使用，弥补了固定式层流罩、空气净化器等设备无法达到的某些空间的洁净度要求。是医药卫生、生物制品、食品、电子等行业的取样、货物传递等的理想化移动设备，也是GMP第22条规定的*设备。根据GMP标准要求，本公司生产的采样车达到万级洁净度（zui高可达百级），同时使用的电动元件符合GB1497-85（电动安全标准）、GB-191（包装标准）的规定。结构由不锈钢或喷塑钢板箱体...

通风柜的工作原理以简单的方式,通风柜可以理解为一个铁柜和一台风机.进入铁柜的气体被风机排出并且安全的释放到大气中,以便接触这些气体的工作者和学生都可以得到保护.这样,复杂的通风柜操作就变的简单易懂了.正如我们所知道的,许多突变的气体容易分解,变弱,有毒的气体需要处理以后才能放到大气里,先,要有合适的空气推力,被称作"气体在通风柜里朝某一方向移动的速度"(简称风速).被认为较合理的风速一般为0.5米/秒.为了保持一定的风速,空气的数量或排气管的容量是有要求的.排气管的容量是用每...

浮游菌采样器的测试4测试方法4.1方法提要本方法采用计数浓度法，即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基，经若干时间，在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数，以此来评定洁净室（区）的洁净度。4.2所用的仪器、设备和培养基a）浮游菌采样器；b）真空抽气泵；c）培养皿；d）培养基；e）恒温培养箱。4.3浮游菌采样器浮游菌采样器宜采用撞击法机理的采样器，一般采用狭缝式采样器或离心式采样器。4.3.1采用的浮游菌采样器必须...