技术文章

生物安全柜个超净工作台看似一样，真的一样吗？生物安全柜是一种在微生物学、生物医学、基因重组、动物实验、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的安全设备，也是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备。生物安全柜的功能、用途、结构、排气系统和/或供气系统(高效粒子空气滤器)，以及...

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洁净室传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，大限度的降低洁净区的污染。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。传递窗是设置在洁净室出入口或不同洁净度等级房...

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净化工作台是医药卫生、生物工程、科学实验等领域用于无菌无尘净化环境的局部净化单元。空气经顶/后部的初效空气过滤器和低噪音离心式通风机压入静压箱，经高效空气过滤器在上侧部均匀吹出，形成高度净化度的水平/笔直空气幕，去除作业区域内的原自然空气，开机后五分钟即到达抱负的高净化度空间。选用可调风机无调理风量...

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你知道生物安全柜的安全有哪些分类么你知道生物安全柜的安全有哪些分类么?下面让我们一起来领了解一下吧。根据生物安全防护水平的差异，生物安全柜可分为、二级和三级三种类型。生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同，不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器，将外排气流过滤进...

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洁净室按其气流状态来区分，主要分为乱流(非单向流)洁净室、单向流洁净室和辐流洁净室(也有称矢流洁净室的)，这一节主要讨论乱流洁净室。前面已经指出，不论是哪一种洁净室，都是紊流流态。那为什么不都叫紊流洁净室呢?乱流洁净室的名称是借用于日文，但是日文的乱流就是紊流的意思，而中国早在《空气洁净技术措施》中...

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药品生产中的洁净区（室）是指具有设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性的空间范围，进一步强调了药品质量的生产环境尤为重要。动态监测：洁净区悬浮粒子监测、洁净区微生物检测；洁净区悬浮粒子监测：非生物活性的空气悬浮粒子数监测。洁净区微生物检测：环境浮游菌和沉降菌监测，及关键的检测台面、人员操作服表面及...

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我们无论在做无尘车间还是普通车间的通风设计时，通常要涉及到一个概念——风量，就是这个活动空间内需要的空气气流组织的通风量。用户也会疑惑到底多少通风量才是合适的，该如何计算选择空间内所需要的风量呢？这里跟大家介绍一下统计风量的方法：1.在确定一个空间所需要的风量之前，要搞清楚另...

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医用不锈钢洗手池主要是医护人员用来洗手**用器具，依使用大数多少分为单位、双位、三位、四位洗手池.广泛运用在手术室、无尘室、制药车间、实验室等高卫生要求场所。优点1.池身弧线形设计,整块板加工成形,配可调出水落点式豪华型水使水花不易溅到身上。2.出水控制方式可选择手动,红外线感应,脚踏,膝控等方式。...

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1.提问：在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？答：不是。因为这些数据在验证过程完成之后即放行，只能代表将来分析的基础。因此这只是间接关键性，不需要进行审计追踪审核。2.提问：设备校正会影响数据的正确性。这是否意味着校正是关键的？答：由于校正只会间接影响患者安全，因此不需要审计追踪审核...

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风量仪通常也被称为风量罩,主要由三个部分构成:风量罩体、基座、PDA构成.风量罩体主要用于采集风量,将风汇集在基础上的风速均匀器上.在风速均匀上装有热式传感器,热式传感器将风速的变化反应出,再根据基底的尺寸将风量计算出来.风量罩的显示采用PDA,大屏幕液晶屏显示直观,直接可以得到风速风温和风量的数据...

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医院内的交叉感染确切来说是病人在医院内进行诊疗过程中发生的感染现象，是由于医院对医疗技术、器材设备、操作方法、环境条件等管理不善造成的，是应该并且可以避免的！院内感染具体分为四种：一是交互感染，指病人在住院期间受别人传染或者自己把病传染给别人，主要原因是病人不严格遵守院内隔离**制度及医护人员未遵循...

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二级生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。二级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样，不同之处在于排气口安装有HEPA...

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级工作台是生命科学、生物化学、医药卫生、农业科研、食品生产、环境监测等、应用领域相关实验室主要的，能局部洁净空气的净化设备之一。其工作原理为，室内空气经过预过滤器进入静压箱，再经过高效空气过滤器(以下简称HEPA滤膜)以去除各种尘埃粒子或气溶胶，后在操作区内形成高度洁净的单向空气流及避免外部气流诱入...

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GMP洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指...

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1、用0.5%过氧乙酸或5%伏液擦拭待传递的物品。2、打开传递窗外侧门，迅速放置待传递物品，用0.5%过氧乙酸喷雾消毒传递窗，关闭传递窗外侧门。3、开启传递窗内的紫外灯，紫外照射待传递物品不少于15分钟。4、通知屏障系统内的实验人员或工作人员，打开传递窗内侧门，取出物品。5、关闭传递窗内侧门。，主要...

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1、中有规定2m3以下要采9个点进行测量，那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小，是否可以适当修改测量点的数量？是否合规？答：《JJF1101环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中对小于0.05立方的可以减少探头数量；《GBT30435-2013电热干燥箱及电热鼓风干燥箱》中对容积小于0.1立方...

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尘埃粒子计数器采用了半导体激光光源，高亮度数码管显示，体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，微处理器控制，可贮存、打印测量结果，并自动判定净化，测试洁净环境十分便利。科技尘埃粒子计数器可广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。也可适用于医药、电子、精密机...

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（1）该场所主要进行无菌操作。例如制备各类培养基、分装无菌试剂等。（2）细菌室无菌间为相对全封闭结构，进出无菌间要经两道门，中间隔有缓冲间，无菌间与外间设置一个可开闭的窗口，用于传递物品。（3）无菌间必须保持整洁。工作人员进入无菌间需进行防护。（4）无菌间使用前须用紫外线消毒30min，操作结束后用...

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2017年1月更新的PIC/S附件1关于洁净区运行期间微生物监测的限值自2003年起一直保持不变；使用浮游菌采样器进行主动空气取样仍需1立方米的样品体积。尽管从药品生产质量管理规范的角度来看，这些要求自2003年以来一直保持不变，但仍有许多公司由于没有使用空气采样器的微生物监测而收到了FDA483信...

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如今，许多产品的开发都需要经过粉尘模拟环境的考验，气溶胶发生器可以实现粉尘环境中粉尘浓度的定量标定，也可以用于传感器标定等方面。通常，它包括容器，喷嘴，空气入口，出口，液体入口等，主要适用于实验空气微生物学中的微生物气溶胶生成。气溶胶发生器的操作必须遵循说明，否则会危害人身安全甚至死亡，并可能损坏仪...

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随着经济社会的迅速发展，特别是以微电子、生物科技、高精密机械为代表的科学试验和高技术生产流程，对企业产品精加工的精密化、微型化、高品质和高可靠性提出了更高的标准。室内环境不仅影响到从业者生产加工活动中的身心健康和舒适度，而且影响到生产效率、产品品质，甚至是关系到加工过程能不能开展的重要问题。总结得出...

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电子制造业包括电子设备(计算机、电视、通讯设备、电子控制、电子仪器等)、电子元件(电阻、电容、电感器、印刷线路板等)、电气器件(接插元件、电子管、晶体管、集成电路等)以及其原材料(高频磁性材料、高频绝缘材料、半导体材料等)的工业生产企业。以上这些电子行业的生产工艺对环境洁净度有不同程度的要求，从洁净...

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1、*：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内...

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1、*：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内...

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无尘车间洁净系统已经是新的食品烘培厂*的规划之一，但并不是你做了无尘车间就可以放下一切心，洁净室系统只是让生产过程在一个好的环境中进行，影响食品保质期的还有员工操作过程中的接触污染、原材料之间的交叉污染、配方的合理性等。一、食品无尘车间净化系统工作原理：气流→初效空气处理→空调&...

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药品在生产过程中需要防止空气中的微粒和微生物污染、交叉污染，洁净室便是为了满足高洁净度生产环境而产生的可控室内环境，其稳定运行更是制药企业洁净生产的重要保障。业内表示，正确、合理的设计是保证洁净室运行稳定的前提，倘若不重视运行维护或不科学操作，必将使洁净室的空气洁净度逐渐下降，造成实际生产环境中的多...

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