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依据:YY0033-2000《无菌器具生产管理规范》、《QDF-6型数字式风速仪使用说明书》、GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》内容:1方法提要:1.1对于单向流洁净室,采用室截面平均风速和截面乘积的方法确定送风量。1.2对于非单向流洁净室,安装过滤器的风口采用套管法测定回风口或新风口风量。2人员的职责及培训:2.1洁净室(区)得测试人员应进行培训并获得相应资格后才能履行对洁净室(区)测试的职责,其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识。2.2洁净室(区)的测试人...
级工作台是生命科学、生物化学、医药卫生、农业科研、食品生产、环境监测等、应用领域相关实验室主要的,能局部洁净空气的净化设备之一。其工作原理为,室内空气经过预过滤器进入静压箱,再经过高效空气过滤器(以下简称HEPA滤膜)以去除各种尘埃粒子或气溶胶,后在操作区内形成高度洁净的单向空气流及避免外部气流诱入的正压气流环境。一个被忽视的令人忧虑的生物技术隐患,随着现代生物技术的发展,生物安全性问题已引起生物界广大科技工作者的密切关注。级工作台是开展生物技术*的,应用为广泛的基础设备之一...
随着现代生物技术的发展,生物安全引起了生物领域科学家和技术人员的密切关注。一般来说,为了生物实验的安全,实验通常会在洁净室里进行。洁净室是指当空气洁净度达到规定水平时,人们可以工作的地方,其功能是控制颗粒物的污染。一般来说,根据用途可以分为工业洁净室和生物洁净室。工业洁净室以无生命颗粒为控制对象,而生物洁净室主要控制微生物对工作对象的污染。洁净室的设计和建造应符合标准。为了提高洁净室的洁净度水平,企业可以预留一些房间供未来发展,但平时不能开启空气净化系统;应根据不同生产工艺和...
工业洁净室:按照美国联邦标准,洁净室意味着:“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度,湿度、压力都可以被控制”净化房的主要目的是控制灰尘。一个给定房间的灰尘密度取决于该房间所处理的产品工艺要求。所以在器械净化工程建设中需考虑从以下问题:1.器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料;2.器械厂房洁净室及器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;3.器械包装车间洁净室工程空调净化部分同时,洁净室(区)设计中要注意以下方面的内容:1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,...
食品安全,医药安全等关系民生切身利益的事越来越受到大家的关注,所以对生产企业和公共机构有更高的要求。在生产企业标准中较为严格的是制药企业的《药品生产质量管理规范》,简称GMP标准。其中对生产车间空气洁净度中生物洁净要求,要求同时检测浮游菌项目和沉降菌项目。其他食品厂、婴幼儿配方乳制品厂房、、发酵工业洁净室等也慢慢的从单一检测沉降菌到更为严格的双向同时检测浮游菌和沉降菌的GMP标准靠拢。我们知道,细jun在空气中是不能单独存在的,常附在比它们大数倍的尘粒表面,所以空气中悬浮的或...
无菌净化工作台广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。它是一种局部高洁净度工作环境通用性较强的空气净化设备,它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和增大成品率均有良好效果。无菌净化工作台使用管理:(1)每次使用净工作台时,实验人员应先开启净工作台上的紫外灯,紫外照射20分钟后使用。(2)开启净工作台工作电源,关闭紫外灯,并用7...
风淋室对食品无菌车间的空气质量效果起着为重要的作用和意义。食品生产车间的灭菌工艺、人员卫生、环境卫生需要的消毒灭菌技术来控制。工作人员在换好工作服之后立即进入风淋室,可以减少人员进出净化车间所带来的污染问题。风淋室之所以能除去进出人员身上各部位粉尘,是因为风淋室内部有一套两级过滤循环系统。风淋系统所吸入的风经初、高两级过滤器过滤后,由风淋喷嘴吹出,经过风淋喷嘴压缩后,所吹出的风速达到25M/S。经过风淋室设备制造联盟组织多次试验,大于0.3微米尘埃在此风速下能被带走99.99...
洁净间(特别是制药企业的洁净间)内的空气必需进行过滤,才能投入使用。利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度,由于细菌都依附在悬浮粒子上,微粒被过滤的同时,细菌也能滤掉。这里的过滤器,就是高效过滤器。GMP规定:制剂,原料药的精、烘、包,制剂所用的原辅料,直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。药品生产企业的洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域,其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。所以安装高效...