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无尘车间制粉岗位GMP考核范围-洁净区清场标准操作规程1.每日的清场1.1一个批号完成,取下生产状态标志牌,换上“待清洁”的状态标志,进行清场作业。1.2清洁顺序是由上至下,由内至外的清洁方法。1.3用注射用水浸湿洁净布、毛刷分别清理设备外壁、管道外壁、容器外壁及操作台、凳子无粉尘、见本色、无油污、无水渍。用洁净布依次用75%乙醇溶液擦拭设备外表面。外表面如有油渍,应使用洗涤剂清洗至无油污为止,再用75%乙醇溶液擦拭至见本色。1.4设备内壁、管道内壁、容器内壁清洗合格后,用2...
洁净室达到洁净度等级要求的四大必要条件上海洁净室要获得良好的洁净效果,不仅要着重采取合理的空调净化措施,而且也要求工艺、建筑及其他采取相应的措施:不但要有合理的设计,而且还要精心的符合规范的施工安装,以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。为使洁净室获得良好的效果,外已有不少文献从不同的角度作过阐述。实际上,不同之间很难做到理想地配合,而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况,尤其后者。就洁净室净化措施而言,许多设计者,或者还有施工方,往往对其必要条件未予足够重视,造成...
洁净室洁净度不合格的原因及改进措施上海我国医药行业的《药品生产质量管理规范》(GMP)自从1992年颁布以来,已经逐步为药品生产企业所认识,接受并实施。尤其是在2001年,国家药品监督管理局将制药企业完成GMP认证时间提前至2004年6月30,GMP对于企业是一项国家强制执行的政策,限期达不到要求的企业将停产。GMP认证的核心内容就是药品生产质量管理控制。其内容概括为软件管理和硬件设施两大部分。硬件设施中洁净厂房是资金投入zui大的部分之一,洁净厂房建成后,能否达到设计目的,...
探讨十万级无尘车间的装修技术要求和监测管理无尘车间的特性1、无尘车间是空气的洁净度达到一定的可供人活动和生产的空间,其功能是能控制微粒的污染。这表明无尘车间的洁净不是一般的干净,而是达到了一定的空气洁净度,在我国制药行业,zui低的是30万级,净化车间必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力。2、无尘车间是一个多功能的综合整休,多功能体现在以下两个方面:(1)多--建筑、空调、净化、纯水、纯气。(2)多参数--空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、...
风淋室的接线方法上海一、风淋室如何接线1、电源:支持24V电流电源或24V交流电源,其接线方法参考风淋室控制接线图。2、输入:为X段的接线柱X1:外门点动开关X2:内门电动开关X3:外门门磁X4:内门门磁X5:风淋室内红外探头X6:空X7:外门放夹X8:内门放夹3、显示:9针串口线与液晶文体屏连接,文本屏上接板上的直流24V电源输出端。4、输出:继电器板连接针接口为R1-R8的接线端子,R1~R2共用COM1-2,R3~R4共用COM3-4,R5~R6共用COM5-6,R7~...
洁净达到净化的必要措施随着经济的发展,人们的生活水平普遍提高,人们对健康越重视,同时随着科技的,大量的新观念和新技术被接受和应用,这为改善的环境创造了一个良好的条件,尤其是对的设计提出了新的要求,洁净的空气处理方法已被提上议事日程。本文从土建施工方面介绍了在等房间装修施工时如何采取措施以保证达到设计要求的净化等级。净化工程一、概况某门诊部及辅助房间设置净化空调系统,随着经济的发展,人们的生活水平普遍提高,人们对健康越重视,同时随着科技的,大量的新观念和新技术被接受和应用,这为...
恒温恒湿实验室-无尘净化室技术解决方案恒温恒湿车间-恒温恒湿实验室是将某一车间通过某些设备和技术方法,使其室内温湿度符合某一调湿和试验用标准大气的要求。恒温恒湿车间是生产企业的产品质量检验与控制和流通领域里的商品质量检验把关的基础设施。恒温恒湿车间广泛应用于棉纺、毛纺、化纤、纸张、包装、烟草生产企业以及质检、纤检等部门,按照ISO和GB有关标准规定,纺织品、纺织原料、纸张、纸品和纸箱等商品的质物理项目的检验必需在标准大气条件下进行。我们可的恒温恒湿车间:类型温湿度应用行业常规...
1、将待消毒的物品,予以妥善包扎,顺序地相互之间留有隙地,放置在消毒桶内的筛板上,这样有利于蒸汽的穿透,提高灭菌效果。2、加水:在主体内加入蒸馏水或离子水三升,连续使用时必须每次灭菌后补加水量,以免干热而发生重大事故。3、密封:将消毒桶放入主体内,然后将盖上的软管插入消毒桶内,侧凸管内对正盖与主体的螺栓槽,顺序地用力均匀地将对方位的螺母旋紧,使盖与主体密合。4、加热:将本器放在电源上,开始时,必须将放气阀推至垂直(开放)方位,使仪器内空气逸去,待见器内有较急蒸汽喷出时,应立即...