微生物限度检验方法验证方案◆适用范围本方案适用于本公司各品种微生物限度检验方法的验证。◆目的通过验证确认所采用的方法适合于该药品的微生物限度的测定。◆职责项目责任人：负责验证方案的起草及具体实施。验证管理员：负责验证工作的组织、协调及管理。QA现场监控员：负责验证实施过程中的监督检查，取样，确保结果的可靠性。QC负责人：负责验证方案中检验方法的审核及按照规定的取样计划对标准检验操作程序的准确执行，负责组织实施。QC检验员：负责验证方案的起草与参与实施，并对所测数据准确性负责。...

ULPA过滤器ULPA是指使用与HEPA过滤器类似的制造技术但具有不同性能标准的空气过滤器。像HEPA标准一样，ULPA标准的定义也有所不同。标准NSF/ANSI49使用F型和K型ULPA滤波器。根据测试方法IEST-RP-CC001，它是F型ULPA过滤器，必须除去0.1微米至0.2微米之间或0.2微米至0.3微米之间的99.999％的污染物。K型ULPA过滤器必须去除0.1-0.2微米或0.2-0.3微米的99.995％的颗粒。与HEPA过滤器一样，ULPA过滤器可以去除...

生物安全柜的价值是什么？那么为什么要使用生物安全柜呢？在决定购买哪种类型的机柜之前，为什么要求对机柜有足够的了解？实验室安全或保护人员和环境免遭生物危害的需求从未如此迫切。在我们这个日益全球化的世界中，一系列因素增加了生物危害带来的潜在风险。如今，诸如耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）等耐抗生素的细菌以及诸如埃博拉或HN51等快速变异的病毒对实验室人员的安全构成了越来越大的风险。同时，G际贸易的增加也意味着将更多的生物危害物运输到测试实验室和研究中心，从而有更大的机会可能...

生物安全柜z佳实践提示在安全的实验室环境中创造维持生命的“泡泡”时，生物安全柜（BSC）保护工人，环境以及涉及细胞或生物组织的过程。实践的**个主要针对化学家和分析科学家的秘诀是BSC并非通风橱。进入抽油烟机的空气更坚固，不能保护产品或过程不受周围空气及其许多污染物的影响。通风橱也向外部通风，而平衡柜（BSC）可能通过HEPA过滤器通风或回收实验室空气，将净化后的空气返回实验室。知道产品，过程和工人所需的保护类型是选择正确的BSC的关键。如果询问，大多数用户会意识到BSC内部...

生物安全柜-维护、应用和优势2级生物安全柜必须放置在实验室中适当整洁的位置，并且不会干扰向下气流。应检查设备以确保在运输过程中没有发生损坏，包括全面的操作和安全检查。测试中性能测试应在使用前并定期进行。2级生物安全柜要求在安装时进行性能验证，此后至少每年进行一次。清洁用品定期保持2级生物安全柜的清洁至关重要。必要时，应使用无菌软布和推荐的消毒剂精细清洁2级生物安全柜。如果内部表面被生物危害性气溶胶或材料污染，则应按照供应商或操作手册的指示擦拭和清洁它们。生物安全柜-应用和优势...

进入洁净室时的着装指南洁净室对于制造设备、半导体设备、复合药物、太阳能电池板、可充电电池等至关重要。洁净室配备了专门的过滤系统，以防止微米级杂质进入环境，但这只是方程式的一部分。将污染排除在洁净室之外取决于每位进入洁净室的员工，因为灰尘、皮屑、头发、棉绒、微生物、皮肤细胞和唾液都是潜在的污染物。洁净室：最细致的地方洁净室服装由无绒、抗静电材料制成，可保护环境免受皮肤和街头服饰上的颗粒影响。配备适当个人保护装备的顺序可能因设施而异，但一般指南遵循类似的、有纪律的方案。有关服装的...

使用生物安全柜时的安全提示生物安全柜用于处理病原样品或需要无菌工作区的应用。它通过流入空气产生的气流屏障保护用户免受生物危害。同时，柜内的样品也受到下流空气的保护，形成另一个气流屏障。然而，生物安全柜的有效性只取决于操作者如何使用它。以下是有关如何在生物安全柜中安全工作的几个提示：不要将生物安全柜与层流柜混淆。请勿将机柜用于极度危险的试剂。如果任何警报被激活，请勿操作机柜。不应使用本生灯。请勿将机柜用作存储区域。适当的机柜位置至关重要。始终连续操作本机。尽量减少对气流屏障的干...

随着科技的不断发展，人们对生活环境和工作环境的洁净度要求越来越高。尘埃粒子计数器作为一种高效、准确的空气净化检测设备，已经成为了现代生活中*一部分。本文将从该产品的用途、原理、使用方法和市场前景等方面进行详细介绍。一、尘埃粒子计数器的用途尘埃粒子计数器主要用于检测空气中的尘埃粒子浓度，以确保生产环境的洁净度和空气质量。它广泛应用于电子、制药、生物实验室、食品加工、等领域，对于保障产品质量和人体健康具有重要意义。二、该产品的原理该产品采用光散射原理进行测量。当含有微粒的空气通过...