栏目导航

技术文章

您的位置:首页 > 技术文章 > 进入洁净室时的着装指南

进入洁净室时的着装指南

时间:2023-11-02 点击:1822次

进入洁净室时的着装指南

 

 

二级生物安全柜.jpg

 

洁净室对于制造医疗设备、半导体设备、复合药物、太阳能电池板、可充电电池等至关重要。洁净室配备了专门的过滤系统,以防止微米级杂质进入环境,但这只是方程式的一部分。将污染排除在洁净室之外取决于每位进入洁净室的员工,因为灰尘、皮屑、头发、棉绒、微生物、皮肤细胞和唾液都是潜在的污染物。

 

洁净室:最细致的地方

洁净室服装由无绒、抗静电材料制成,可保护环境免受皮肤和街头服饰上的颗粒影响。配备适当个人保护装备的顺序可能因设施而异,但一般指南遵循类似的、有纪律的方案。有关服装的特定场所 SOP(标准作业程序)是按照洁净室等级、USP 797(无菌复合)或 USP 800(危险药物复合)防护服指南要求制定的。

 

准备

洁净室级别的卫生对于前厅和更衣区同样重要。

 

如果您生病或有皮肤刺激(如晒伤、可见的皮肤剥落或溃疡),请勿进入洁净室入口

 

建议您淋浴/沐浴(无香水/古龙水)并穿着新洗的衣服和内衣

 

不要在洁净室轮班前 45 分钟内吸烟

 

不要戴假指甲或指甲油,保持指甲修剪整齐

 

在进入洁净室的主要更衣区之前:

 

脱掉外套和毛衣

 

移除所有珠宝和个人物品

 

从嘴里取出口香糖或糖果

 

喝杯水清除喉咙里的颗粒

 

用洁净室认可的肥皂和水卸妆

 

用洁净室批准的肥皂洗手、洗脸、指甲和下臂

 

用无绒一次性毛巾或电子烘干机擦干

 

刷鞋并用鞋清洁剂清洁

 

根据您的设施,您可能需要在进入主更衣室之前戴上蓬松的胡须罩或外科口罩

 

在粘垫上踩三下

 

将靴套套在鞋子上(如果需要,在进入主更衣室之前)

 

使用70% IPA/30% DI 水清洁您需要带入的预先批准的物品,例如您的

 

程序

服装应该从最脏到最干净逐步进行。使用个人保护装备时,一次戴一个无尘室罩。注意不要在工作台“脏”的一侧污染它们。分界线 (LOD) 有助于区分“干净”与“脏”。穿上长袍前要进行手部卫生,以免水槽溅出的水溅到工作服或长袍上。洁净室的家具、架子和储藏室有助于促进有纪律的方法。

 

确保穿衣和脱衣不会同时发生。如果个人保护装备看起来脏污或损坏,请更换它。确保在使用后用无菌抹布擦拭洁净室工作台。脱衣以与穿衣相反的顺序进行。

 

进入主更衣室:

 

穿上鞋套

 

应用洁净室蓬松剂

 

穿衣服前,洗手(USP 797 要求使用溶液),但不要用刷子用力擦洗以防止皮肤脱落

 

穿上无尘室手套衬垫(如果适用)并用 70% IPA 冲洗

 

戴上洁净室手套(这些会塞在工作服下面)并用 70% IPA 冲洗

 

如有必要,不要在洁净室蓬松和胡须罩

 

如有需要,安装无尘室罩

 

戴上口罩/护目镜/安全眼镜

 

穿上不脱落的洁净室工作服或长袍,注意只让它们接触更衣台的“干净”一侧,而不是地板

 

Don 无尘室鞋套(将与工作服重叠)

 

戴上洁净室手套并用 70% IPA 冲洗(将与工作服重叠)

 

在镜子中检查自己和/或使用好友系统

 

在洁净室:

 

缓慢移动以防止空气干扰

 

清洁和检查工具

 

确保您不会阻塞经过 HEPA 过滤的空气

 

切勿将皮肤暴露在 ISO 5 PEC

 

用于无菌配混的 IPA 兼容无菌手套必须戴在密闭室或隔离配混室 (SCA)

 

离开洁净室复合区时处理所有一次性防护服

 

无菌配药按以下顺序进行:

 

发套、面罩和胡须套

 

鞋套

 

手部卫生

 

不脱落长袍

 

无菌手套

 

对于无菌危险药物的配制,按以下顺序进行:

 

发套、面罩和胡须套

 

双鞋套

 

手部卫生

 

不脱落长袍

 

化疗服

 

两对符合 ASTM 标准 6978-05 的手套

 

拆卸时,请在复合无菌隔离器 (C-PEC) 中进行

 

为成功着装

根据不断变化的监管标准、设施设计和最终用途,洁净室 SOP 对于开发、更新和实践非常重要。

 

上海沪净医疗器械有限公司

版权所有 ©2018 上海沪净医疗器械有限公司 版权所有   备案号:沪ICP备14002417号-3

您是第251950位访问者  技术支持:制药网  管理登陆