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医用生物安全柜的性能指标

时间:2023-02-06 点击:711次

医用生物安全柜的性能指标

 

 

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  医用生物安全柜是一种在微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的负压安全设备,它采用了当前的空气净化技术和负压箱体设计,实现了对环境、人员和样品的保护,是实验室生物安全防护屏障中基本的安全防护设备。是当今微生物实验室之需要品,特别是那些对操作者需要采取保护措施的场合。如医疗、制药、科研等进行细菌培养时提供既无菌无尘又工作安全的环境。应用于药品GMP认证、医疗器械GMP认证、化妆品GMP认证、食品GMP认证等,应用于各行业实验室、洁净室,主要用于保护实验操作者、实验样本、实验环境。

 

  化疗药物对人体的副作用大,长期接触化疗药物的健康医护人员如果长期直接接触化疗药物也会对医护人员的身体健康造成很大影响,因此化疗药物的配置必须在有安全防护措施的环境下进行。医用生物安全柜利用负压过滤原理可将药物配置等实验周围环境中的气体不断更新过滤,保持操作台的空气健康清洁。

 

  性能指标:

 

  1、生物安全性能

 

  人员保护,微生物菌落数5CFU;产品保护,微生物菌落数≤5CFU;交叉污染保护,微生物菌落数≤2CFU

 

  2、柜体防泄露

 

  安全柜加压到500Pa,保持30min后气压不低于450Pa

 

  3、高效过滤器完整性

 

  可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不超过0.01%

 

  4、振动幅值

 

  频率10Hz10kHz之间的振动净振幅不超过5μm(rms)

 

  5、照度

 

  平均照度不小于650lx,每个照度实测值不小于430lx

 

  6、机械性能

 

  安全柜的设计与结构能抗外力引起的翻倒或变形、抗工作台面负载所引起的向下弯曲、抗工作负荷引起的倾翻。工作台面中心加载23kg压力后,工作台面不产生变形。


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