栏目导航

技术文章

您的位置:首页 > 技术文章 > 聊一聊洁净区表面微生物检测那些事

聊一聊洁净区表面微生物检测那些事

时间:2023-01-19 点击:1674次


 

 

 

核心提示: 1.表面微生物检测原理利用接触碟或者擦拭法,直接接触洁净区域表面、设备表面、操作人员与产品接触的部位,在适宜的条件下

 

 1.表面微生物检测原理

 

 

利用接触碟或者擦拭法,直接接触洁净区域表面、设备表面、操作人员与产品接触的部位,在适宜的条件下,经过一段时间,使其繁殖为可见菌落数,通过计数平板培养皿的菌落数来评定洁净区域表面、设备表面、操作人员与产品接触的部位的微生物数,并以此来评定洁净区域的洁净度。

2.人员要求

 

 

测试人员应经过微生物相关培训后,取得洁净区域负责人同意后进入检测。

3.检测方法

 

 

3.1棉签擦拭法:将棉签浸泡在生理盐水中,灭菌后作为取样工具。根据检测布局图点位进行擦拭取样(取样点多选为易受污染的部位,例如:门把手、地面、墙面、生产设备关键表面),取样后,将棉签擦拭部位投入无菌生理盐水中振摇浸泡,薄膜过滤,培养。

3.2接触平皿法:一般采用直径φ55mm无菌接触碟,打开碟盖,直接接触采样点位,均匀按压底面,确保琼脂表面接触接触点面。

 

4.菌落计数

 

 

 

4.1将待培养的平板培养皿倒置于恒温培养箱中培养。

4.2观察培养皿中的菌落数,并计数,对于不明显菌落,可用5-10倍放大镜检查,是否遗漏,记录结果以个/皿进行报告。

4.3若平板有2个或多个菌落重叠,目测可辨别出菌落重叠,仍以2个或多个菌落数进行计数。

 

5.注意事项

 

 

5.1表面微生物取样要在操作结束后进行。

5.2取样后,用消毒剂擦拭取样点面,去除残留琼脂防止污染。

5.3擦拭时,棉签要随时转动,保证擦拭的准确性,对每个擦拭点应清晰详细的记录其位置。


上海沪净医疗器械有限公司

版权所有 ©2018 上海沪净医疗器械有限公司 版权所有   备案号:沪ICP备14002417号-3

您是第262154位访问者  技术支持:制药网  管理登陆