运行确认(OQ):运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。
应涵盖*个设备、设施系统的所有组元均能按照要求运转正常的信息,包括:所有正常操作测试、所有警戒点、所有开关和显示、互动控制以及其它操作功能,操作、维护、检验方面的SOP(或设备专门手册中的相关信息),训练操作人员的信息,OQ中需要对所有操作进行说明并设置操作标准,还要包括系统运行前的准备事项、常规运行和正常运行指标。
运行确认是*项针对设备功能的确认,*般是指对设备的试运行,由使用部门负责实施。设备或系统运行的重要变量(参数)将决定系统或子系统运行的主要特性。所有的待检测设备在使用前需要经过检定和校验。检测方法需要被批准和执行,检验仪器需合适,经校验合格,检测数据应该被收集和评估。确定设备的运行是否确实符合设定的标准,单机试车与系统试车符合预期的技术要求,并做记录。
BSC-1000IIA2型 生物安全柜
产品特征
1、气幕式隔离设计,防止内外交叉污染,气流30%外排70%内循环,负压垂层流,无需安装管道
2、上下移动玻璃门,可任意定位,易于操作,并能*关闭以便杀菌,定位高度限位报警提示
3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供方便
4、排风处设有专用过滤器,控制排放污染
5、工作环境确保无污染泄漏,采用 304不锈钢,光滑、无缝、 ,可轻松*消毒,可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀
6、采用LED液晶面板控制,内置紫外灯防护装置,当前窗和荧光灯关闭时,紫外灯才能运行,并具有紫外线定时功能
7、10°倾斜角,符合人体设计理念
技术参数
型号 参数 | BSC-1000IIA2 | |
洁净度 | HEPA:ISO 5级(100级Class100) | |
菌落数 | ≤0.5个/皿·时(Φ90㎜培养平皿) | |
气流模式 | 达到30%外排,70%内循环要求 | |
风速 | 前口风速(工作窗口吸入风速)≥0.55±0.025m/s。 | |
过滤级别/过滤效率 | HEPA:≥99.995%,@0.3μm | |
噪音 | ≤65dB(A) | |
照度 | ≥800Lux | |
振动半峰值 | ≤5μm | |
电源 | AC单相220V/50Hz | |
最大功耗 | 500W | |
重量 | 210KG | |
工作区尺寸 | W1×D1×H1 | 1040×650×620 |
外型尺寸 | W×D×H | 1200×800×2100 |
高效过滤器规格及数量 | 980×490×50×① 520×380×70×① | |
荧光灯/紫外灯规格及数量 | 20W×②/20W×① |