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三级生物安全柜与手套箱相同吗?​

时间:2021-08-19 点击:1039次

三级生物安全柜与手套箱相同吗?

 

 

III级生物安全柜是高度专业的实验室手套箱,但不能与任何手套箱互换。 第三类生物柜提供**高水平的人员,产品和环境保护,用于*遏制高风险剂和有效化合物,并具有他们**满足的具体要求。 它们增加了II级机柜或典型手套箱不能提供的额外安全级别。

 

第三类生物安全柜定义

 

III类机柜是一种负压,全封闭,气密柜。 机柜内的工作通过一系列固定在固定端口开口的手臂长度橡胶套/手套系统进行。 对于III类应用来说**重要的人员保护通过在实验室研究者和生物制剂之间放置主要物理屏障来实现。 气密构造和使用通过室以将材料移入和移出主柜进一步确保在主要工作区域内的容纳。

 

通过HEPA过滤的空气在III类生物安全柜内提供产品保护。 在贝克IsoGARD设计中,机柜内的整个空气量都被更换(而不是依靠机柜空气稀释以提供清洁度)。 用HEPA过滤的空气对机柜的内部进行洗涤,增加了所产生的颗粒的夹带,并保持工作中没有污染物。 一些III类机柜设计利用空气稀释,这可能适合于某些应用。

 

III类机柜中,100%的空气被耗尽。 提供环境保护是因为所有排气在被设备排气系统移除之前通过双HEPA过滤器。 这保护实验室人员和其他人免受潜在的颗粒暴露。

 

III类生物安全柜的典型用途

 

III类机柜通常用于具有**高风险的应用,包括疫苗研究,雾化研究,处理疑似主义样本(生物和化学),传染病诊断程序和研究,以及在无菌环境中处理有效的药物化合物。

 

III类生物安全柜的应用包括:

 

使用新出现的疾病或标记为近于*的疾病。

称重和稀释化学致癌物。

使用高浓度和/或大量的低**中等风险剂。

使用产生高气溶胶体积的设备或仪器。

**大容纳高度传染性或危险的实验材料。

I级或II级机柜中不提供额外的安全级别。

III类生物安全柜性能

 

III类生物安全柜的性能要求不包括在当前活跃的标准机构(如NSF / ANSI标准49涵盖II类生物安全柜)。 的补充,以重组DNA研究的美****立卫生研究院的指导方针 (LSM),由美****家癌症研究所1979年公布的LSM仍然是在**近的联邦认可的**:所以III类柜按照实验室安全测试专着美**公布对III类机柜的测试要求。

 

第三类生物安全柜旨在确保不暴露于感染剂量的生物危害品。 LSM中指出III类生物安全柜**保持**0.5英寸水柱计(“WG)的一个负气压,并且被认为气密时,他们有不大于1×10 -5立方厘米每秒的泄漏率(毫升/秒),当加压**3wg时,用100%示踪气体

 

由于在测试期间确保100%示踪气体在柜中是困难且不切实际的,LSM建议在3wg压力下在柜中用1%示踪气体测试柜。 在该浓度,一个接受漏率1×10 -7,应使用,因为在机柜中的示踪气体的稀释-漏计仅看到总漏浓度的1/100,所以验收准则被调整乘以因子100

 

为了确保III级生物安全柜真正防止操作员暴露,**通过LSM机柜完整性测试进行验证。 其他测试,如美**Glovebox协会(AGS)的机柜完整性(“压力衰减”)测试,不是验证III类机柜的合理测试。

 

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