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无尘车间制粉岗位GMP考核范围-洁净区清场标准操作规程

时间:2021-07-30 点击:4516次

  无尘车间制粉岗位GMP考核范围-洁净区清场标准操作规程
 
  1.每日的清场
 
  1.1 一个批号完成,取下生产状态标志牌,换上“待清洁”的状态标志,进行清场作业。
 
  1.2 清洁顺序是由上至下,由内至外的清洁方法。
 
  1.3 用注射用水浸湿洁净布、毛刷分别清理设备外壁、管道外壁、容器外壁及操作台、凳子无粉尘、见本色、无油污、无水渍。用洁净布依次用75%乙醇溶液擦拭设备外表面。外表面如有油渍,应使用洗涤剂清洗至无油污为止,再用75%乙醇溶液擦拭至见本色。
 
  1.4 设备内壁、管道内壁、容器内壁清洗合格后,用2%NaOH溶液进行清洁。
 
  1.5 墙壁、门窗、地面、地面与墙面圆弧角用注射用水擦拭干净后用75%乙醇溶液擦拭。
 
  1.6 地漏按《地漏清洁标准操作规程》进行清洁后,用3%来苏儿溶液和0.3%新洁尔灭溶液进行液封。
 
  1.7 清理垃圾桶、垃圾袋。zui后用消毒剂擦拭门及门把手直至清洁。
 
  1.8 如果生产两批以上,批与批之间需对所用的容器、设备、现场按相应的清洁标准操作程序进行清洁,经质检员检查合格后,方可进行下一批的生产。
 
  1.9 电器总开关切断,操作开关复位。
 
  2.每月清洁或更换品种的清洁
 
  2.1 在每日清场的基础上对棚顶、灯具用洁净布依次浸注射用水擦拭,再用消毒液擦拭一遍。
 
  2.2 拆开回风口,用消毒液擦拭回风道,擦拭回风滤网。
 
  3.填写记录
 
  3.1 一般生产区清场有效期限为72小时,十万级洁净区清场有效期限为24小时。如过此期限后再使用,必须重新清场处理合格后,方可投入使用。

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