药厂洁净室温、湿度要求

药厂洁净室温、湿度要求

导读：药厂洁净室温、湿度要求 药厂洁净室温湿度控制的精度要比普通舒适性空调高，因为它除了满足人员舒适性还要满足药品生产工艺要求，一般洁净室温度控制在18℃～26℃，湿度控制在45%～65%，如某些药品生产工艺有特殊要求，洁净室对温湿度要求严格。温湿度的严格控制就要求洁净空调系统运行的稳定性，从机组到末端要做到控制。

按我公司相关规范要求对各生产及辅助环节温、湿度要求如下：

(1) A级（100级灌封区）：夏季温度22 ± 1℃ ，相对湿度≤60% ；冬季温度22 ±1℃ ，相对湿度≤60%。

(2) C级（环境10000级及支持区）：夏季温度202± 1℃ ，相对湿度≤60% ；冬季温度22 ±1℃，相对湿度≤60%。

 (3)一般生产区：夏季温度要求为：23 ± 2℃，相对湿度≤65%；冬季温度22 ±2℃ ，相对湿度≤65%。

(4)常温区温湿度要求：夏季温度要求为：≤30℃，相对湿度≤60%；冬季温度≥15℃ ，相对湿度≤60%。

房间温湿度调节依托所管辖的中央空调机组进行集中调节。新风、回风混合经空调机组处理至恰当的工况后送入洁净室，与室内的进行冷热负荷质换，将洁净室内温、湿度维持在工艺要求水平，质换后的空气部分排出室外，部分循环利用，其处理流程概述如下。

(5)夏季：系统（低温高湿）回风和（高湿低湿）新风在组合式空调器混合段按比例混合，经“表冷器、再热器”等降温、除湿、再热等过程将空气调节至工艺规定的工况，由增压风机、中效过滤、消声处理、过滤后送入洁净室。

 (6)冬季：系统（高温高湿）回风和（低湿低湿）新风在组合式空调器混合段按比例混合，经等焓升温、等温加湿过程将空气调节至工艺规定的工况，由增压风机、中效过滤、消声处理、过滤后送入洁净室。